近日，蘇州銳訊生物科技有限公司公開了一組對比數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示，在實(shí)驗(yàn)測試對比中，同樣的試劑盒在銳訊數(shù)字PCR平臺上比qPCR平臺靈敏度高1-2個數(shù)量級，非常適合CDC或臨檢中心對新型冠狀病毒進(jìn)行定量檢測；

銳訊生物推出的新型冠狀病毒試劑盒在銳訊pcr平臺，可對有接觸史或高危地區(qū)無癥狀的“隱形病人”進(jìn)行排查；對患者治療過程中的病毒載量變化進(jìn)行動態(tài)檢測；對治愈病人進(jìn)行核酸陰性確認(rèn)，避免因?yàn)闄z測靈敏度的問題漏檢某些仍然可能攜帶殘留病毒的病人，這也是目前某些“治愈”病人復(fù)發(fā)的可能原因之一。

                                              

▲高濃度樣本：兩種檢測方法均檢出陽性


            

▲低濃度樣本：數(shù)字PCR穩(wěn)定檢出，RT-PCR檢測灰區(qū)難以判讀

                                                

                                            

▲超低濃度樣本：數(shù)字PCR檢出，RT-PCR無法判讀

為此，銳訊生物將免費(fèi)提供數(shù)字PCR平臺，幫助2019-nCoV病毒研究者進(jìn)行科學(xué)研究與疫情判斷及相關(guān)診斷判斷，為疫情診斷機(jī)構(gòu)提供更好的數(shù)據(jù)支持。

疫情就是命令，自2019年12月以來，銳訊生物一直關(guān)注新型冠狀病毒的相關(guān)態(tài)勢，及時召集各部門精兵強(qiáng)將組建了新型冠狀病毒攻關(guān)小組，在國家公開病毒序列后，僅用三天時間及開發(fā)出相應(yīng)試劑盒，并不斷優(yōu)化。

銳訊生物的新型冠狀病毒試劑盒采用一步法逆轉(zhuǎn)錄定量檢測方法，三重探針設(shè)計，可在一次反應(yīng)里同時檢測2019-nCoV 的兩個標(biāo)志性基因并可與高度同源的SARS 及bat-associated SARS 相關(guān)病毒進(jìn)行區(qū)分。一個樣本芯片完成2019-nCoV(FAM), E gene (HEX), 內(nèi)標(biāo)基因 (Cy5) 的檢測。另外，試劑盒也是市面上唯一一款，兼容數(shù)字PCR 儀和熒光PCR 儀的試劑盒，大大降低了用戶應(yīng)用門檻。

【銳訊生物及其數(shù)字PCR技術(shù)簡介】

銳訊生物（RainSure Scientific）成立于2017。創(chuàng)始團(tuán)隊成員為來自美國常春藤盟校和頂尖大學(xué)的博士，擁有扎實(shí)的學(xué)術(shù)背景和豐富的工業(yè)界經(jīng)驗(yàn)。核心團(tuán)隊曾供職于業(yè)內(nèi)享有盛譽(yù)的老牌生物科技公司，多次參與和主導(dǎo)多款業(yè)內(nèi)知名產(chǎn)品的開發(fā)。

自成立以來，銳訊生物秉承全球研發(fā)中國智造的理念，以創(chuàng)新、智造、助力健康為己任，專注于大健康領(lǐng)域的前沿技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品開發(fā)。自成立以來，銳訊生物秉承全球研發(fā)中國智造的理念，以創(chuàng)新、智造、助力健康為己任，專注于大健康領(lǐng)域的前沿技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品開發(fā)。



數(shù)字PCR是一種核酸單分子絕對定量技術(shù)。它將微升級的反應(yīng)體系劃分為數(shù)萬個納升級反應(yīng)室，單獨(dú)擴(kuò)增計數(shù)，再匯總分析。這種“化整為零”的設(shè)計，極大地提升了PCR定量技術(shù)的靈敏度，帶來了以下優(yōu)勢：

（1）實(shí)現(xiàn)對微量病原體核酸的精確定量；
（2）能夠從大量背景信號中檢測到病原體核酸；
（3）擺脫了對標(biāo)準(zhǔn)曲線的依賴，無需公式換算，實(shí)現(xiàn)病原體拷貝的絕對定量。



【銳訊新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（數(shù)字PCR法）簡介】

數(shù)字PCR是一種核酸單分子絕對定量技術(shù)，將微升級別的反應(yīng)體系劃分到數(shù)萬個納升反應(yīng)單元，對每個反應(yīng)單元進(jìn)行單獨(dú)擴(kuò)增技術(shù)，并逐個分析處理，再匯總計算。這種分散式的設(shè)計，極大的提高了PCR定量技術(shù)的靈敏度，準(zhǔn)確性和精密度，也極大提升對復(fù)雜樣本的耐受程度。

銳訊生物研發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（數(shù)字PCR法）有如下優(yōu)勢：

1、實(shí)現(xiàn)對微量病原體核酸的精準(zhǔn)定量，檢測精密度控制在± 10%。

2、能夠從大量背景和干擾信號中檢測到病原體核酸，檢測靈敏度較普通熒光PCR可提高1-2個數(shù)量級，最低檢測可實(shí)現(xiàn)單拷貝檢測，有可能更早的確診疑似病患，減少假陽性。。

3、無需標(biāo)準(zhǔn)曲線，數(shù)據(jù)解讀無需額外公式換算，實(shí)現(xiàn)病原體拷貝數(shù)的絕對定量，可直接判讀陽性樣本，確診病患。

4、可搭配銳訊數(shù)字PCR儀DropX-2000系列使用，實(shí)現(xiàn)專機(jī)專用，獨(dú)立反應(yīng)芯片設(shè)計，每張芯片對應(yīng)兩個樣本，芯片的獨(dú)立密封設(shè)計不受PCR實(shí)驗(yàn)室條件限制，不易產(chǎn)生交叉污染。

5、操作簡易，核酸提取完成后，僅需移液槍加樣，5-10分鐘培訓(xùn)即可操作使用，節(jié)約醫(yī)務(wù)人員的操作時間，并避免人為操作帶來的誤差。

6、檢測迅速，核酸提取完成后，檢測流程約2h即可完成檢測。

7、采用一步法逆轉(zhuǎn)錄定量檢測方法，三重探針設(shè)計，可在一次反應(yīng)里同時檢測2019-nCoV的兩個標(biāo)志性基因并可與高度同源的SARS及bat-associated SARS相關(guān)病毒進(jìn)行區(qū)分。一個樣本芯片完成2019-nCoV(FAM), E gene (HEX), 內(nèi)標(biāo)基因(Cy5) 的檢測。

8、本檢測試劑盒兼容數(shù)字PCR儀和熒光PCR儀，適用于配備了數(shù)字PCR儀和熒光PCR儀的實(shí)驗(yàn)室。