標(biāo)題
標(biāo)題
銳訊生物科技近期已經(jīng)獲得百萬(wàn)美元天使輪投資,投資方為真格基金和火山石資本。
銳訊生物于2017年1月在美國(guó)硅谷創(chuàng)立,2017年7月入駐蘇州納米生物園區(qū)。銳訊生物結(jié)合微流控,光學(xué),精密儀器,電子工程學(xué)和生物化學(xué)科技,自主研發(fā)了數(shù)字PCR儀器、試劑和耗材。目前銳訊在中美兩地同時(shí)運(yùn)營(yíng)和研發(fā)。創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)成員為美國(guó)常春藤盟校和頂尖大學(xué)的博士,兼具多年學(xué)術(shù)背景和工業(yè)界產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。核心團(tuán)隊(duì)曾供職于業(yè)內(nèi)知名生物科技公司。
數(shù)字PCR技術(shù)是一種新的核酸檢測(cè)和定量方法,與傳統(tǒng)定量PCR技術(shù)不同,數(shù)字PCR采用絕對(duì)定量的方式,不依賴于標(biāo)準(zhǔn)曲線和參照樣本,直接檢測(cè)目標(biāo)序列的拷貝數(shù)。由于這種檢測(cè)方式具有比傳統(tǒng)qPCR更加出色的靈敏度和特異性、精確性,dPCR迅速得到廣泛的應(yīng)用,這項(xiàng)技術(shù)在極微量核酸樣本檢測(cè)、復(fù)雜背景下稀有突變檢測(cè)和表達(dá)量微小差異鑒定方面變現(xiàn)出的優(yōu)勢(shì)已被普遍認(rèn)可,而其在基因表達(dá)研究、腫瘤用藥伴隨診斷、愈后評(píng)估、腫瘤早篩和超早篩、單基因突變體檢、無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查、傳染病檢測(cè)、
NGS測(cè)序文庫(kù)精確定量和結(jié)果驗(yàn)證等諸多方面具有的廣闊應(yīng)用前景已經(jīng)受到越來(lái)越多的關(guān)注。
銳訊生物擁有自主專利微流控液滴生成及成像集成芯片,并自主研發(fā)上機(jī)試劑和其他耗材。銳訊生物的首款數(shù)字PCR儀將于今年12月底進(jìn)行樣機(jī)展示。該儀器更適合臨床使用,四通道的檢測(cè)通道可以實(shí)現(xiàn)一個(gè)樣品的多位點(diǎn)檢測(cè),實(shí)現(xiàn)單次檢測(cè)對(duì)每個(gè)臨床樣本完整信息的獲取。
按照銳訊計(jì)劃,今年12月完成樣機(jī)展示和用戶對(duì)樣機(jī)的性能測(cè)試后,將著手建立GMP廠房和質(zhì)量體系的搭建。預(yù)計(jì)明年6月份完成小規(guī)模生產(chǎn),2018年完成產(chǎn)品的全部定性后將申報(bào)CFDA。
銳訊生物認(rèn)為,未來(lái)幾年數(shù)字PCR技術(shù)在臨床應(yīng)用上將迎來(lái)跨越式發(fā)展,而掌握上游數(shù)字PCR設(shè)備研發(fā)的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),更是關(guān)鍵中的關(guān)鍵。本輪融資后,銳訊生物將加快產(chǎn)品的研發(fā)與調(diào)試,并預(yù)計(jì)在2019年將推出新一代的數(shù)字PCR系統(tǒng)和其他設(shè)備產(chǎn)品線。