近日,江蘇省科技廳公示2021年江蘇省重點研發(fā)計劃(社會發(fā)展)擬立項目,蘇州銳訊生物科技有限公司作為承擔單位的“一體化數(shù)字PCR系統(tǒng)的自主研發(fā)及配套試劑盒在新冠病毒檢測中的應用”項目在列!

2021年度省重點研發(fā)計劃(社會發(fā)展)旨在重點支持人口健康、生態(tài)環(huán)境和公共安全等領域的重大共性關鍵技術研究和重大科技示范,培育民生科技相關產(chǎn)業(yè),著力提升科技惠民的能力和水平,為加快建設高水平創(chuàng)新型省份提供有力支撐。
銳訊生物的數(shù)字PCR儀器是目前市面上唯一正式在售獲得NMPA、FDA-EUA和CE-IVD三大注冊證大滿貫的數(shù)字PCR產(chǎn)品。憑借一步法操作,達到顯著降低人工,同時兼具高靈敏,在國內(nèi)多家醫(yī)院,藥物企業(yè)和科研用戶中獲得廣泛好評。
2020年6月,銳訊生物開發(fā)的新冠病毒檢測試劑盒(數(shù)字PCR法)配合銳訊生物一體化數(shù)字PCR系統(tǒng),獲得美國食藥監(jiān)局(FDA)應急使用授權(EUA)。
目前,銳訊生物也已成功科研攻關出3款針對新冠變異株檢測的試劑盒產(chǎn)品,可鑒別英國變異株B.1.1.7、南非變異株B.1.351以及印度變異株B.1.617。
同時,銳訊生物也在積極配合國內(nèi)合作伙伴進行新冠檢測劑盒的驗證工作,經(jīng)過臨床驗證后,希望產(chǎn)品能夠繼續(xù)助力國內(nèi)新冠檢測包括變異株檢測,提供性能優(yōu)異的檢測產(chǎn)品。